头孢丙烯干混悬剂溶出度方法学验证

作者：柳世萍; 刘海席; 杜金松; 王东凯^*; 马亚微; 孙婷

来源：中国药物评价, 2018, 35(06): 418-422.

• 头孢丙烯干混悬剂
• 溶出度
• 桨法

目的:建立头孢丙烯干混悬剂溶出度的测定方法。方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂[Luna C18(2) 100A,4. 6mm×150 mm,5μm];以磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵20. 7 g,加水1 800 mL使溶解,用磷酸调节pH值至4. 4)-乙腈(90∶10)为流动相;检测波长为280 nm,柱温为25℃,采用HPLC法测定头孢丙烯含量;以纯化水为溶出介质,桨法25 r·min-1,测定头孢丙烯的溶出,并对溶出测定方法学进行验证。结果:头孢丙烯干混悬剂溶出方法专属性、线性关系、精密度、回收率等良好。结论:本方法能准确的测定头孢丙烯干混悬剂的溶出度。

• 单位
  沈阳药科大学; 药物研究所; 华北制药河北华民药业有限责任公司