米力农注射液中乳酸含量测定

作者：朱正兵; 梅泽胜; 谢金艳

来源：广州化工, 2016, 44(04): 81-152.

DOI：10.3969/j.issn.1001-9677.2016.04.031

• 米力农注射液
• 乳酸
• 含量

建立了米力农注射液中乳酸含量测定方法。高效液相色谱法,采用ODS-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节p H=3.0)为流动相A;以磷酸氢二钾溶液(取磷酸氢二钾2.7 g,加水800 m L溶解后,加三乙胺2.4 m L,用磷酸调节p H=7.5)-乙腈(70∶30)为流动相B,进行梯度洗脱,07 min、78 min、815 min、1516 min、1627 min的流动相分别为:流动相A:100%,流动相B:0→100%,流动相B:100%,流动相A:0→100%,流动相A:100%;流速1.0 m L/min,检测波长为210 nm。结果表明,在198.161387.12μg/m L范围内乳酸的峰面积与浓度具有良好的线性关系,相关系数r=0.9998,平均回收率为100.42%,RSD为0.89%。本方法准确,可靠,重复性好,可作为米力农注射液中检测乳酸含量的质量控制方法。

• 单位
  海南灵康制药有限公司