胶塞/玻璃瓶容器密封完整性研究的探讨

作者：马骏威; 郭涤亮; 刘涓; 刘永辉

来源：中国新药杂志, 2021, 30(05): 394-398.

• 胶塞/玻璃瓶
• 容器密封完整性
• 产品生命周期
• 最大允许泄漏限度

容器密封完整性(container closure integrity,CCI)研究是药物开发的重要组成部分。本文重点论述了胶塞/玻璃瓶容器生命周期的CCI研究,包括包装设计、产品生产、稳定性研究3个方面。对胶塞/玻璃瓶容器最大允许泄漏限度建立进行探讨。