复方辛夷滴鼻液的指纹图谱及7种成分含量测定研究

作者：顾从文; 卜超; 王学芹; 黄保生; 韩燕全^*; 洪燕; **玲

来源：湖南中医药大学学报, 2022, 42(06): 934-940.

• 复方辛夷滴鼻液
• UPLC
• 指纹图谱
• 含量测定
• 质量控制

目的 建立复方辛夷滴鼻液UPLC指纹图谱及7种成分含量测定方法，为其质量评价提供依据。方法 采用Waters Acquity UPLC BEH C18色谱柱（2.1 mm×50 mm,1.7μm），乙腈-0.1%磷酸水为流动相，梯度洗脱，流速0.2 mL/min，进样量1μL，检测波长230 nm，柱温30℃；在此条件下建立复方辛夷滴鼻液指纹图谱，同时，测定其木兰花碱、芍药苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、木兰脂素和短叶老鹳草素A的含量。结果 建立了10批复方辛夷滴鼻液的UPLC指纹图谱，确定了16个共有峰，指认了其中7个成分，相似度均大于0.994；聚类分析可将10批样品分为3类；正交偏最小二乘判别分析筛选出对样品分类贡献较大的8个色谱峰；含量测定结果显示，7种成分的平均含量为0.034 3～2.059 8 mg/mL,RSD值为7.18%～23.52%。结论 不同批次复方辛夷滴鼻液整体质量较稳定，但批次间部分成分含量存在一定差异；实验建立的指纹图谱及多成分含量测定方法稳定可行，可为复方辛夷滴鼻液的质量评价提供依据。

• 单位
  国家中医药管理局; 安徽中医药大学第一附属医院; 安徽中医药大学