摘要
为了探讨不同保存条件和保存期对新研制犬瘟热疫苗病毒滴度和免疫效力的影响,将3批疫苗分别置于2~8℃和-20℃保存,并随机取样进行质量、安全和免疫效力检验。结果表明:疫苗在2~8℃条件下保存6个月TCID50没有明显变化,9~12个月内下降0.3~0.5滴度;-20℃保存12个月没有显著变化,15个月内下降0.1滴度左右;疫苗能诱导产生高免疫保护水平的抗体,确定疫苗保存期2~8℃和-20℃分别为6个月和12个月;保存期内的疫苗的物理性状、无菌、支原体、外源病毒等检验均符合《中国兽药典》的要求。
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单位吉林医药学院; 中国农业科学院特产研究所