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摘要
目的:建立安神补脑液优质产品标准。方法:在中国药典2015年版安神补脑液标准基础上进行提高,增加了特征图谱及二苯乙烯苷含量测定。结果:以淫羊藿苷为参照物,构建了由9个特征峰组成的安神补脑液HPLC特征图谱。色谱柱:Agilent Zorbax 300SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm);乙腈-0.05%磷酸水溶液梯度洗脱;流速为1.0 ml·min-1;检测波长为270nm;柱温为30℃;二苯乙烯苷含量测定的色谱条件为色谱柱:Agilent Zorbax 300SB-C18(150 mm×4.6 mm,5μm);乙腈-水(14∶86)为流动相;检测波长为320 nm;柱温为30℃;流速为1.0 ml·min-1,其线性范围为0.0521.040μg,r=0.999 9,平均回收率为101.2%,RSD为0.90%(n=6)。结论:所建立的优质产品标准可全面评价安神补脑液质量的优劣,从而为安神补脑液质量标准提高提供依据。
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