复方氨基酸类注射液中铝元素3种测定方法的比较

作者：阚微娜; 王棘; 陈默; 王全一; 杨宏伟^*

来源：中国现代应用药学, 2021, 38(24): 3122-3126.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2021.24.012

• 电感耦合等离子质谱法
• 电感耦合等离子原子发射光谱法
• 高效液相色谱法
• 复方氨基酸类注射液
• 铝

目的比较电感耦合等离子质谱法(ICP-MS)、电感耦合等离子原子发射光谱法(ICP-AES)和高效液相色谱法(HPLC)测定复方氨基酸类注射液中铝元素含量的差异。方法通过方法学验证和样品测定,对比分析3种方法的线性、重复性、准确度、定量限、检测限和样品测定结果。结果ICP-MS、ICP-AES和HPLC 3种方法在5～200μg·L-1内相关系数均>0.999;重复性结果相对平均偏差RSD(n=6)分别为2.4%,5.5%和7.6%;加样回收率分别为103.2%,106.0%和105.7%;定量限分别为1.2,4.1,5.0μg·L-1;ICP-MS法和ICP-AES法的检出限分别为0.4,1.2μg·L-1;43批复方氨基酸类注射液样品的铝元素测定结果基本一致。结论3种方法均可满足复方氨基酸类注射液中铝元素含量的测定要求,ICP-MS法简便、快速、准确。HPLC仪器成本较低,更易于实验室推广。

• 单位
  辽宁省药品检验检测院