腮腺炎病毒在转瓶和细胞工厂中制备的比较

作者：张芹; 周锋^*; 沈谊清; 丁文正; 郁佳俊; 陈晓望; 李贞妮

来源：国际生物制品学杂志, 2019, 42(04).

• 腮腺炎疫苗
• 细胞工厂
• 转瓶

目的比较15 L转瓶及40层细胞工厂工艺制备的腮腺炎减毒活疫苗致细胞病变情况、病毒滴度和原液各项质量指标。方法分别采用15 L转瓶及40层细胞工厂培养原代鸡胚细胞1～3 d后感染S79株腮腺炎病毒, 继续培养5～7 d收获病毒液。两种培养方式收获的腮腺炎病毒单次收获液分别合并后获得疫苗原液, 并进行相关检定。结果转瓶收获的单次病毒液0和21 d检定的平均滴度分别为6.6、6.1 lg半数细胞培养感染量(50% cell culture infective dose, CCID50)/ml。细胞工厂收获的单次病毒液0和21 d检定的平均滴度分别为6.8、6.2 lgCCID50/ml。两种方式制备的腮腺炎减毒活疫苗原液各项质量指标均合格。结论应用40层细胞工厂工艺制备的腮腺炎减毒活疫苗致细胞病变情况及单次病毒收获液滴度均优于15 L转瓶培养工艺, 此实验为40层细胞工厂制备腮腺炎减毒活疫苗的大规模生产及工艺改进奠定了基础。

• 单位
  上海生物制品研究所有限责任公司