生物源医疗器械的检测与评价专栏

作者：徐丽明

来源：药物分析杂志, 2018, 38(08): 1285-1287.

<正>[编者按]生物源性材料制备的医疗器械,如动物组织来源的动物源医疗器械及人源组织来源的同种异体修复材料,因其具有良好的生物相容性和组织再生诱导活性,故而作为植入性医疗器械被广泛用于组织的修复和重建。与传统的金属、陶瓷、高分子材料等惰性医疗器械不同,这类医疗器械除了外源因子(细菌、病毒等微生物)污染的潜在风险之外,残留异种免疫原等引起的不期望的免疫学反应,以及特殊生物活性成分的检测与