参桂胶囊治疗冠心病稳定型心绞痛(心阳不振、气虚血瘀证)随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究

作者：林谦; 张东耀^*; 魏俊平; 翟理黄; 杨明; 罗清菊; 宋颖民; 孙艳玲

来源：中医临床研究, 2018, 10(23): 7-10.

• 参桂胶囊
• 冠心病心绞痛
• 中医药疗法

目的:以阳性药为对照,按照优效性检验临床试验设计,评价参桂胶囊治疗冠心病稳定型心绞痛(心阳不振、气虚血瘀证)的安全性和临床疗效。方法:本研究为区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究。结果:试验组在心绞痛疗效、中医证候疗效及西雅图量表等方面,与对照组比较均有明显差异(P<0.05)。基于主要疗效指标心绞痛疗效评估,用药28天后,试验组总有效率为86.72%,对照组为68.51%,两组间总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05),两组间总有效率差值(试验组-对照组)及95%可信区间为18.21%(8.70%27.72%)。试验组均优于对照组,PPS与FAS结论一致。总的不良事件及不良反应发生率两组比较均无统计学意义。结论:参桂胶囊治疗各种原因引起的冠心病稳定型心绞痛(心阳不振、气虚血瘀证)安全、有效,其疗效明显优于对照药活心丸。

• 单位
  上海中医药大学附属曙光医院; 北京中医药大学东方医院; 郑州市中医院; 河南省人民医院; 河南中医药大学; 洛阳市第一中医院