摘要

目的观察金刚健骨片治疗原发性骨质疏松症(肾精亏虚证)的疗效和安全性。方法将原发性骨质疏松症患者120例随机分为金刚健骨片组(观察组)60例与骨松宝组(对照组)60例进行比较研究。观察患者治疗前后临床症状的改善、骨密度、骨代谢指标及安全性指标的变化。结果 (1)观察组临床疗效优于对照组(P<0.05);(2)两组治疗后骨密度(BMD)均有升高的趋势,但差异无统计学意义(P>0.05);骨钙素(BGP)、I型前胶原氨基端前肽(PINP)两组均较治疗前提高(P<0.05),且观察组改善优于对照组(P<0.05);血清骨源性碱性磷酸酶(BALP)两组均较治疗前降低(P<0.05),且观察组改善优于对照组(P<0.05);(3)治疗后两组腰背疼痛、腰膝酸软、下肢疼痛、步履艰难等症均较前改善(P<0.05),且观察组改善优于对照组(P<0.01);(4)在治疗过程中,观察组无严重不良反应发生。结论金刚健骨片治疗骨质疏松症安全、有效。