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摘要
目的优化秦七风湿方凝胶的基质组分,并对其药物释放与透皮吸收性能进行体外评价。方法采用D-最优混料设计,以初黏力、持黏力、剥离强度、感官性作为综合评价指标,优化秦七风湿方凝胶的处方组成。采用Franz扩散池,以龙胆苦苷为指标进行体外药物释放与透皮吸收评价。结果优化的秦七风湿方凝胶基质组分为:聚丙烯酸钠NP-700 7.00 g,甘羟铝0.40 g,丙三醇36.50 g,卡波姆941 0.23 g,聚乙烯吡咯烷酮K120 5.00 g,酒石酸0.27 g,羧甲基纤维素钠0.50 g,乙二胺四乙酸二钠0.10 g,蒸馏水45.00 g,干膏粉5.00 g。凝胶膏剂中龙胆苦苷4 h的体外释放率达100%,24 h的体外透皮吸收率为80%。龙胆苦苷的体外释放与透皮吸收主要以Fick扩散作用为主,其过程均符合Weibull方程。结论所制备的秦七风湿方凝胶具有良好的黏附性、成型性及感官性,其体外释放及透皮吸收性能良好,为其开发提供了研究基础。
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