复方银杏通脉口服液指纹图谱建立及3种成分含量测定研究

作者：邹奇; 聂蔚; 侯凤飞

来源：中国药物评价, 2023, 40(01): 46-53.

• 复方银杏通脉口服液
• HPLC
• 指纹图谱
• 含量测定

目的:建立复方银杏通脉口服液的指纹图谱和3种成分的含量测定方法。方法:采用Waters xterra C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm)紫外检测器；流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸水(B),梯度洗脱，检测波长224 nm及286 nm,进样量20μL。结果:10批复方银杏通脉口服液指纹图谱确定27个共有峰，确认了4种成分分别是二苯乙烯苷、特女贞苷、丹酚酸B、松脂醇二葡萄糖苷。10批样品与对照图谱的相似度均大于0.985。3种成分的含量测定中二苯乙烯苷、特女贞苷、丹酚酸B分别在0.41～2.07μg(R2=1);0.49μg～2.43μg(R2=1);0.47μg～2.35μg(R2=0.999)范围内呈良好的线性关系。二苯乙烯苷，特女贞苷，丹酚酸B平均回收率为96.76%、94.52%和111.66%(n=9),RSD分别为2.97%、 2.27%和3.29%(n=9)。结论:该研究建立的指纹图谱和含量测定方法稳定可靠，可为复方银杏通脉口服液后续质量提升提供依据。

• 单位
  湖南补天药业股份有限公司