RP-HPLC法测定盐酸左西替利嗪咀嚼片中的有关物质

作者：卢彦芳; 林敏

来源：中国药房, 2016, 27(18): 2570-2572.

• 盐酸左西替利嗪咀嚼片
• 有关物质
• 反相高效液相色谱法

目的:建立测定盐酸左西替利嗪咀嚼片中有关物质的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Venusil XBP-CN,流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液(以磷酸调节pH至3.0)(60∶40,V/V),检测波长为230 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为25℃,进样量为20μl。结果:盐酸左西替利嗪与有关物质分离度良好;盐酸左西替利嗪检测质量浓度线性范围为1.22.8μg/ml(r=0.999 9);定量限和检测限分别为1.4、0.3 ng/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;加样回收率为96.3%105.0%,RSD=1.7%(n=9);样品中有关物质含量≤0.17%。结论:该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,结果准确、可靠,可用于盐酸左西替利嗪原料药及其制剂的有关物质测定。

• 单位
  浙江海正药业股份有限公司; 河北医科大学第二医院