西布曲明胶囊在中国人体内的生物等效性

作者：李中东; 施孝金; 胡敏; 钟明康; 黄文辉; 刘罡一; 余琛

来源：中国临床药学杂志, 2004, (02): 87-89.

DOI：10.19577/j.cnki.issn10074406.2004.02.008

• 西布曲明
• 高效液相色谱质谱法
• 药动学
• 生物等效性 sibutramine
• HPLC-MS/MS
• pharmacokinetics
• bioequivalence

目的 :研究西布曲明 (SBT)胶囊在中国人体内的生物利用度。方法 :采用随机交叉试验设计 ,2 0名健康志愿者单剂量口服受试制剂SBT胶囊与参比制剂SBT片各 2 0mg后 ,在规定时间取血 ,用HPLC MS/MS法测定血药浓度 ,梯形法计算AUC。结果 :受试制剂和参比制剂的药动学参数分别为 :AUC0→∞(2 4 4 0 3± 113 10 ) ,(2 33 77± 91 74 ) μg·h·L-1;AUC0→ 72 (2 2 3 4 6±10 5 12 ) ,(2 2 0 5 6± 87 98) μg·h·L-1;tmax(3 0 8± 1 5 7) ,(3 0 0± 1 19...

• 单位
  中心实验室; 复旦大学附属华山医院; 上海市徐汇区中心医院