盐酸决奈达隆片溶出度测定

作者：仲艳; 胡军华; 林夏; 李家春; 王振中; 毕宇安

来源：中国药师, 2013, (06): 858-861.

• 盐酸决奈达隆片
• 溶出度
• 高效液相色谱法 Dronedarone hydrochloride tablets
• Dissolution
• HPLC

目的:建立盐酸决奈达隆片的溶出度检查方法。方法:溶出方法采用《中国药典》溶出度第二法,以醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)1 000 ml为溶出介质,转速:75 r·min~(-1);含量测定采用HPLC法,色谱柱为ODS色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-磷酸盐缓冲溶液(32:50:18)为流动相,检测波长为220 nm,柱温为40℃,流速为1.5 m·min~(-1)。结果:盐酸决奈达隆浓度在5.2～103.0μg·ml~(-1)范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率是99.9%,RSD为0.2%(n=9),绘制的溶出曲线表明45 min内盐酸...

• 单位
  江苏康缘药业股份有限公司