HPLC法测定硼替佐米起始合成原料3中的对映异构体杂质

作者：王觉晓; 李炎; 龙丽娟; 王叔桥^*

来源：中国药师, 2018, 21(11): 2073-2075.

• 硼替佐米
• 对映异构体
• 光学异构体
• 高效液相色谱

目的:建立检测硼替佐米起始合成原料3中对映异构体杂质的方法。方法:采用HPLC法,DAICEL CHIRALPAK AD-H手型色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以含0.01%三氟乙酸的正己烷:异丙醇(95∶5)为流动相,流速为1.0 ml·ml-1,柱温为30℃;进样体积为20μl;蒸发光散射检测器,漂移管温度为70℃,空气为2.0 L·min-1,分流器关闭。结果:硼替佐米起始合成原料3与其对映异构体之间的分离度大于2.0;硼替佐米起始合成原料3与其对映异构体的线性范围均为23.0230.0μg·ml-1,r分别为0.999 3和0.999 7;对映异构体的平均回收率为92.1%,RSD为2.1%(n=9);对映异构体的定量限和检测限均分别为0.24μg和0.08μg。结论:该方法快速、准确,可用于测定硼替佐米起始合成原料3中的对映异构体杂质的检测。

• 单位
  四川省食品药品检验检测院