摘要

仿制药一致性评价,有利于保障我国仿制药的有效性,为患者减少用药支出节约医疗费用,促进我国医药行业的发展,进一步实现医药产业国际化。文章从对仿制药一致性的作用和意义出发,探讨在仿制药一致性评价中如何应用质量管理理念,可以有效的提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证患者的用药安全和有效性。