摘要

目的:研究探讨中药制剂功劳胶囊的制备工艺、质量控制标准草案及治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法:首先对功劳胶囊(功劳木、黄芪、贯众、白术、黄精、紫草、牡丹皮等)的质量控制标准草案进行研究,在此基础上进行了临床应用,将符合标准的慢性乙型肝炎患者随机分为对照组和治疗组各67例,治疗组与对照组均用西药常规治疗,治疗组在上述西医治疗的基础上,服用功劳胶囊。比较两组间临床取得的疗效。结果:治疗组与对照组比较,临床症状、体征及肝功能明显改善与恢复,治疗组取得显效率为67.16%,对照组为49.25%,两组比较有极显著差异(P<0.01);治疗组取得总有效率为92.54%,对照组为77.67%,两组比较有显著差异(P<0.05)。结论功劳胶囊的制备工艺简便,质量易于控制,用该方案治疗慢性乙型肝炎可取得显著的临床疗效,易于临床推广。