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摘要
目的:分析天津市药品上市许可持有人药物警戒工作现状,为提高其药物警戒工作能力提供参考。方法:对天津市药品上市许可持有人基本信息、药物警戒体系情况、个例药品不良反应报告、风险分析评价工作现状进行分析。结果:目前我市持有人存在药物警戒体系不健全、专职人员配备不足、自主收集报告少和分析评价控制风险能力不足等问题。结论:应通过强化主体责任意识,拓展信息收集渠道,加强数据分析利用等措施来进一步提高其药物警戒工作水平。
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单位天津市食品安全检测技术研究院
