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摘要
目的:评价自拟益肾祛痹通络汤联合双氯芬酸钠缓释片治疗肾虚寒湿痹阻型类风湿关节炎的临床疗效及安全性。方法:采用前瞻性、随机、对照的方法,将2017年1月—2018年1月在江西中医药大学附属医院接受治疗的80例符合研究标准的肾虚寒湿痹阻型类风湿关节炎患者随机分为观察组和对照组各40例。观察组以益肾祛痹通络汤联合双氯芬酸钠缓释片治疗,对照组以来氟米特片联合双氯芬酸钠缓释片治疗,共8周。分别观察治疗前后两组的DAS28-ESR、ACR20、ACR50、肿胀关节数、疼痛关节数、疾病总体状况VAS评分、中医证候积分,测定C反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)、类风湿因子(RF)、肝肾功能、血常规等指标,记录不良事件。结果:治疗8周后,两组之间DAS28-ESR、ACR20、ACR50的疗效判定差异无统计学意义(P> 0. 05);观察组中的中医症候疗效改善总有效率为95. 0%,对照组总有效率为85. 0%,差异有统计学差异(P <0. 05);两组之间不良事件发生率无统计学差异(P> 0. 05)。结论:自拟益肾祛痹通络汤联合双氯芬酸钠缓释片对类风湿关节炎具有缓解中医证候,改善关节功能活动、体征及实验室指标的作用,不良反应较少,值得临床推广。
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