HPLC法测定左卡尼汀注射液含量及有关物质

作者：闵翠娥; 陆媛; 江少仪; 谭胜连

来源：广东药学院学报, 2009, (06): 588-591.

DOI：10.16809/j.cnki.1006-8783.2009.06.010

• 高效液相色谱法
• 左卡尼汀
• 注射液
• 有关物质
• 质量控制 HPLC
• Levocarnitine
• Injection
• related substances
• quality control

目的建立测定左卡尼汀注射液含量及有关物质的方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱:MC-Pack NH2色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:0.05 mol.L-1磷酸盐缓冲液-乙腈(体积比35∶65),磷酸调节pH至4.3;检测波长:205 nm;流速:1 mL.min-1;柱温:30℃。结果左卡尼汀在1.04~8.30 mg.mL-1质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9;高、中、低3种浓度的平均回收率为100.7%,RSD为1.4%。左卡尼汀的检测限为3 ng,有关物质(E)-4-(三甲基氨基)-2-丁烯酯或(Z)-4-(三甲基氨基)-2-丁烯酯的检测...

• 单位
  广州白云山天心制药股份有限公司