摘要
目的:对补噓养勒颗粒提取和制备工艺进行优化。方法:运用L9(34)正交试验,以得膏率、阿魏酸及补骨脂素的含量为评价指标,优选补噓养勒颗粒的最佳水提工艺。通过颗粒收率、溶化性及口感优选最佳的辅料,并以乙醇浓度、乙醇用量和搅拌时间为考察因素设计L9(34)正交试验表,成型性作为评价指标,优选最佳成型工艺。结果:最佳提取工艺:加入10倍水量,提取3次,提取时间为30 min;按优选提取工艺参数进行实验,并测定得膏率为3.61%、每个处方量中含有24.04 mg阿魏酸和11.83 mg补骨脂素;确定了蔗糖为辅料,最佳成型工艺为乙醇浓度75%,乙醇用量8%,搅拌15 min;颗粒成型工艺评价结果:粒度为11.62%~14.27%(<15%),水分为4.8%~5.7%(<8%),符合相关规定。3批中试的颗粒收率分别为94.4%~95.4%,粒度为12.41%~13.18%,溶化性均良好。结论:优选的最佳提取工艺及制备工艺稳定可行,为后期的研发奠定基础。
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单位广西中医药大学制药厂; 广西中医药大学第一附属医院; 广西中医药大学