医疗器械审评核查知识管理体系建设探讨

作者：刘群

来源：中国医疗器械信息, 2020, 26(01): 4-33.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2020.01.002

• 医疗器械
• 审评核查
• 知识管理

以新版ISO 9001质量管理体系有关知识管理的要求为出发点,通过分析医疗器械审评核查知识特点、知识分类以及知识管理的内容和作用,提出了应用知识管理的方法,结合信息化手段,构建医疗器械审评核查知识管理体系的方法和相关建议。