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摘要
目的优选10%氯化钾口服溶液处方及配制方法。方法采用正交试验,以5%羟苯乙酯溶液的用量(m L)、水温(℃)、溶解用水量(m L)作为试验因素,取5个水平,组成3因素5水平正交试验,按标准正交表L25(53)安排。以10%氯化钾口服溶液的外观性状和微生物限量的综合评分为考察指标。结果最佳处方为:氯化钾100 g、5%羟苯乙酯溶液67 m L、加常温纯化水至1 000 m L;最佳制备方法:将氯化钾溶解于水温为60℃的600m L纯化水中,在搅拌状态下慢慢加入5%羟苯乙酯溶液67 m L,搅匀,最后加常温纯化水至量。结论正交设计法优选的10%氯化钾口服溶液处方性质稳定,制备方法简便易行。
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