摘要
目的:提升胃益胶囊的质量标准。方法:对以原粉入药的药味增加显微鉴别,并对佛手、黄柏、山楂、延胡索建立TLC鉴别;以盐酸小檗碱为指标,建立HPLC法进行定量分析。结果:显微特征显著;在TLC色谱中,样品与对照物质均能显出相应的斑点,阴性不干扰。在0.0399~0.5989μg范围内,盐酸小檗碱与峰面积呈线性(r=0.9999),平均回收率为100.5%,RSD为2.7%(n=9)。结论:建立的质量标准符合中药质量控制方法的要求,能够用于对胃益胶囊的质量控制。
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单位甘肃省药品检验研究院; 康县独一味生物制药有限公司