胃益胶囊质量标准的提升研究

作者：姚世霞; 牛钰婷; 苏蕊; 朱旭江; 黄雅洁

来源：甘肃医药, 2022, 41(11): 1005-1020.

DOI：10.15975/j.cnki.gsyy.2022.11.011

• 胃益胶囊
• TLC
• 高效液相色谱法
• 质量标准

目的：提升胃益胶囊的质量标准。方法：对以原粉入药的药味增加显微鉴别，并对佛手、黄柏、山楂、延胡索建立TLC鉴别；以盐酸小檗碱为指标，建立HPLC法进行定量分析。结果：显微特征显著；在TLC色谱中，样品与对照物质均能显出相应的斑点，阴性不干扰。在0.0399～0.5989μg范围内，盐酸小檗碱与峰面积呈线性（r=0.9999），平均回收率为100.5%,RSD为2.7%(n=9)。结论：建立的质量标准符合中药质量控制方法的要求，能够用于对胃益胶囊的质量控制。

• 单位
  甘肃省药品检验研究院; 康县独一味生物制药有限公司