摘要
目的采用离子色谱法测定维生素C注射液中亚硫酸氢钠的含量。方法采用Metrosep A Supp5(150 mm×4.0 mm, 5μm)为分析柱,Guard/4.0(4.0 mm×50 mm, 4μm)为保护柱,选择0.2%乙醛为亚硫酸氢钠的稳定剂,以丙酮为有机改进剂,淋洗液组成为3.2 mmol·L-1碳酸钠-1.0 mmol·L-1碳酸氢钠-24%(体积分数)丙酮,流速为0.7 mL·min-1,检测器为电导检测器,检测方式为抑制型电导检测,柱温为32℃,检测器温度为40℃,进样量为20μL。结果亚硫酸氢钠在1.4μg·mL-1~9.1μg·mL-1范围内与峰面积成良好的线性关系,相关系数为0.9999;平均回收率为99.58%,RSD为0.86%(n=9)。结论该法操作简便,专属性强,可以用于维生素C注射液中常用抗氧剂亚硫酸氢钠的质量控制。
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单位南京工业大学; 江苏省药物研究所有限公司