摘要
目的:系统评价雷诺嗪治疗2型糖尿病(diabetes mellitus type 2,T2DM)的疗效与安全性。方法:全面检索CENTRAL、Medline、Embase、CNKI、VIP、CBM、Wanfang数据库,以及WHO临床试验注册平台和美国临床试验注册平台,对检索到的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)按Cochrane系统评价方法进行质量评价,并用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入7个RCTs,3 131例患者。Meta分析显示:雷诺嗪(1 000 mg bid)单药治疗与安慰剂相比可降低糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin,Hb A1c)(MD=-0.55,95%CI=-0.73-0.37,P=0.000),空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)(SMD=-0.19,95%CI=-0.37-0.01,P=0.04),餐后2 h血糖(postprandial 2 hours blood glucose,2h PG)(SMD=-0.34,95%CI=-0.53-0.15,P=0.0005)。在降糖药治疗基础上,雷诺嗪(1 000 mg bid)与安慰剂相比可降低Hb A1c(MD=-0.47,95%CI=-0.62-0.32,P=0.000),两组降低FPG(SMD=-0.00,95%CI=-0.210.20,P=0.97)及2h PG(SMD=-0.12,95%CI=-0.330.09,P=0.28)的作用相当;雷诺嗪(750 mg bid)与安慰剂相比可降低Hb A1c(MD=-0.48,95%CI=-0.85-0.11,P=0.01),两组降低FPG(SMD=0.11,95%CI=-0.260.48,P=0.57)的作用相当;雷诺嗪(500 mg bid)与曲美他嗪相比降低Hb A1c(MD=-0.30,95%CI=-1.350.75,P=0.58),FPG(SMD=-0.36,95%CI=-0.940.22,P=0.22)及2h PG(SMD=0.15,95%CI=-0.42-0.73,P=0.60)的作用相当。雷诺嗪不增加低血糖风险(RR=1.24,95%CI=0.801.93,P=0.34)。结论:雷诺嗪对T2DM患者有一定降低Hb A1c水平作用且安全性良好,其降糖机制与抑制胰高血糖素释放有关。
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单位重庆医科大学附属儿童医院; 重庆医科大学附属第一医院; 重庆市人民医院