采用小鼠经口灌胃最大耐受量试验考察急性毒性,以日本大耳白兔自身同体对比法考察4种外用婴幼儿湿疹方剂对完整皮肤和破损皮肤的影响,以豚鼠皮肤过敏试验考察有无过敏性,进而评价方剂的安全性.4种外用方剂原液经小鼠24 h内灌胃2次、每次40 mL/kg无明显毒性;外用对日本大耳白兔皮肤无刺激性、对豚鼠皮肤无过敏性.可见4种外用方剂均具有较高的安全性,为临床安全用药提供依据.