非诺贝特酸胆碱缓释胶囊生产设备的UV法清洁验证

作者：朱家乐; 姜庆伟^*; 金学军

来源：科技资讯, 2023, 21(07): 64-68.

DOI：10.16661/j.cnki.1672-3791.2208-5042-9920

• 非诺贝特酸
• 清洁验证
• 紫外可见分光光度法
• 残留物

为验证清洁操作完成后生产设备表面非诺贝特酸的残留量是否低于安全指标，建立了紫外可见分光光度法测定擦拭棉签的提取溶液中非诺贝特酸的含量。使用286 nm检测波长，1 cm吸收池，50%甲醇的溶剂。非诺贝特酸在0.95～14.25μg/mL浓度范围内线性关系良好。316不锈钢板、有机玻璃和硅胶的取样回收率分别为82.2%、75.8%、76.9%,RSD分别为9.47%、4.41%、4.06%。方法回收率为101.5%,RSD为1.05%。该UV法可用于生产设备上非诺贝特酸胆碱缓释胶囊残留物的清洁控制分析。

• 单位
  延边大学