PD-1抑制剂对比化学药物治疗进展期黑色素瘤有效性和安全性的Meta分析

作者：达丽隽; 滕元君; 宋飞雪^*

来源：中国免疫学杂志, 2020, 36(02): 231-235.

• PD-1
• 纳武单抗
• 派姆单抗
• 化疗
• 恶性黑色素瘤

目的:系统评价PD-1抑制剂对比化疗治疗进展期黑色素瘤的有效性和安全性。方法:计算机检索PubMed、EMbase、CNKI、VIP、Wanfang Data、CBM等数据库,收集国内外公开发表的PD-1抑制剂对比化疗治疗进展期黑色素瘤的临床随机对照试验(RCT),检索时间均为自建库时间至2018年12月。由两名研究者独立评价纳入研究的质量、提取资料并交叉核对,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:纳入5个RCTs,共2 273例患者,Meta分析结果显示:与全身化疗相比,PD-1抑制剂能显著提高进展期黑色素瘤患者的总有效率[OR=4.77,95%CI(3.55,6.42),P<0.000 01],延长无进展患者的生存期[HR=0.60, 95%CI(0.44,0.82),P=0.001],但在总生存期方面,两组无统计学差异[HR=0.72,95%CI(0.50,1.03),P=0.07]。在发生任何级别不良反应事件[OR=0.66,95%CI(0.53,0.82),P=0.000 2]和3、4、5级不良反应事件[OR=0.38,95%CI (0.28,0.53),P<0.000 01]方面,PD-1抑制剂组患者显著低于化疗组。结论:PD-1抑制剂治疗进展期黑色素瘤总有效率及安全性高于全身化疗,但并未延长患者的总生存期。受纳入研究质量和数量的限制,本研究结果仍需更多大样本、高质量的RCT进一步验证。

• 单位
  兰州大学第二医院