费休氏容量法测量冻干人用狂犬病疫苗中水分含量的不确定度分析

作者：邱文娜; 饶玲; 王永智; 方朝东; 李磊

来源：中国医药科学, 2018, 8(09): 37-40.

• 卡尔费休容量法
• 冻干人用狂犬病疫苗
• 水分
• 不确定度评定

目的对费休氏容量法测量冻干人用狂犬病疫苗中水分含量的不确定度进行分析,为评价该方法的准确性和可靠性提供科学依据。方法建立费休氏容量法测量冻干人用狂犬病疫苗中水分含量的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个不确定度分量进行评估。结果计算出各变量的不确定度,取包含因子K=2,置信概率为95%,费休氏容量法测量冻干人用狂犬病疫苗中水分含量的扩展不确定度为0.082%。结论卡尔费休容量法检测冻干人用狂犬疫苗中水分含量时,不确定度主要由测定时卡尔费休试液的消耗体积和滴定度F值产生,该评价方法适用于冻干狂犬疫苗水分测定的不确定度评定与报告。