摘要

目的 观察通络利胆汤治疗低γ-谷氨酰转肽酶(GGT)型婴儿胆汁淤积性肝病的临床疗效。方法纳入2019年6月1日至2022年10月31日于北京儿童医院中医科门诊及病房的低GGT型婴儿胆汁淤积性肝病且符合肝络瘀滞、湿热内蕴证患儿144例,按随机对照表分为治疗组和对照组各72例。对照组给予口服熊去氧胆酸胶囊、葡醛内酯片及补充脂溶性维生素治疗,治疗组在对照组基础上口服中药通络利胆汤治疗。两组疗程均为12周。比较两组治疗12周胆汁淤积缓解率。比较两组患儿治疗2、4、8、12周中医病证疗效、肝功能[包括总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、GGT、总胆汁酸(TBA)、碱性磷酸酶(ALP)、谷氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基酸转移酶(AST)]恢复情况及治疗4、12周血透明质酸(HA)变化。随访6个月,比较两组患儿肝硬化失代偿发生率。结果 最终治疗组67例,对照组62例完成观察,15例脱落病例采用意向性分析。治疗后治疗组胆汁淤积缓解率为31.94%(23/72),显著高于对照组的15.28%(11/72,P<0.05)。中医病证疗效方面,治疗组总有效率79.17%(57/72),显著高于对照组的59.72%(43/72,P<0.05)。治疗4、8、12周治疗组TBIL、DBIL、AST、ALT水平均较治疗前显著下降(P<0.05或P<0.01),治疗12周ALP水平较治疗前下降(P<0.01)。对照组治疗8、12周TBIL、ALT、ALP水平较治疗前下降(P<0.05或P<0.01);治疗4、8、12周DBIL、AST水平较治疗前下降(P<0.05或P<0.01),治疗2、8周TBA水平较治疗前上升(P<0.01)。治疗组治疗12周HA水平较治疗前下降(P<0.05),对照组治疗12周HA水平较治疗前上升(P<0.05)。治疗后两组间比较,治疗4、12周治疗组TBIL水平显著低于对照组(P<0.05);治疗4、8、12周治疗组DBIL水平低于对照组(P<0.05);治疗4、8周对照组AST水平显著低于治疗组(P<0.05或P<0.01);治疗4周治疗组ALT水平显著低于对照组(P<0.05);治疗8周对照组ALP水平显著低于治疗组(P<0.01),治疗12周治疗组显著低于对照组(P<0.05);治疗组治疗4、8周TBA水平显著低于对照组(P<0.05或P<0.01),治疗12周对照组低于治疗组(P<0.05);治疗组治疗12周HA水平较对照组显著下降(P<0.01)。治疗组55例、对照组42例随访6个月,治疗组发生肝硬化失代偿2例,对照组1例,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 通络利胆汤干预低GGT型婴儿胆汁淤积性肝病可有效改善胆汁淤积,缓解患儿临床症状,减缓肝纤维化进程。

  • 单位
    北京中医药大学东直门医院; 首都医科大学附属北京儿童医院

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