HPLC法测定紫花妇炎合剂中阿魏酸的含量

作者：陈玉璞

来源：实用中医内科杂志, 2020, 34(07): 139-142.

DOI：10.13729/j.issn.1671-7813.Z20191071

• 高效液相色谱法
• 紫花妇炎合剂
• 阿魏酸
• 含量

目的研究分析HPLC法测定紫花妇炎合剂中阿魏酸含量的方法。方法采用HPLC法,C18柱(250 mm×4. 6 mm,5μm);流动相为乙腈-0. 085%磷酸溶液(17∶83);流速1. 00 mL/min,柱温35℃,检测波长为316nm。系统适用性试验,分别精密吸取对照品溶液、供试品溶液和阴性对照溶液,利用上述2. 1色谱条件,取10μL注入液相色谱仪,记录色谱图;线性关系的考察,精密量取2. 2项下的对照品储备液1. 0,2. 0,5. 0,10. 0,20. 0 mL,分置50 mL,量瓶中,用流动相准确稀释至刻度,摇匀。分别准确进样10μL,按2. 1色谱条件,测定其峰面积,以对照品进样量(μg)为横坐标,以峰面积为纵坐标,进行线性回归,得阿魏酸的回归方程;精密度试验取对照品溶液,按照2. 1的色谱条件,重复进样6次,记录峰面积;稳定性试验,取批号为20180411的供试品,按2. 3项下方法制备供试品溶液,在室温下放置后,按照2. 1的色谱条件,分别在0、2、4、8、12 h,取该溶液10μL注入液相色谱仪,测定峰面积;重复性试验,取批号20180411的供试品,按照2. 3项下的操作,平行制备6份供试品溶液,照2. 1的色谱条件,每份样品平行进样2次,10mL/次,测定峰面积。结果阿魏酸的测定不受其他杂质峰的干扰;阿魏酸在2. 56～51. 2μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0. 9997),平均回收率97. 3%;阿魏酸峰面积的RSD=0. 76%。结论本实验建立了紫花妇炎合剂中阿魏酸的含量测定的分析方法,该方法的供试品溶液制备简单快捷,且所建立的测定方法经方法学考察,符合定量分析要求,操作简单,结果准确可靠,重现性好,可为紫花妇炎合剂控制指标的选择提供参考,为紫花妇炎合剂质量标准的建立提供一定的科学依据,有利于紫花妇炎合剂整体质量的控制和评价。