中成药综合评价报告清单条目解读

作者:张海力; 焦丽雯; 梁宁; 陈雅馨; 徐潇; 王巍力; 宋填; 李晓玲; 杨一玖; 胡紫腾; 王晶亚; 李慧珍; 宗星煜; 赵晨; 吕诚; 王燕平; 史楠楠*
来源:中国循证医学杂志, 2022, 22(07): 756-761.

摘要

中成药综合评价报告清单规定了中成药综合评价报告从标题到结论如何清晰、完整、透明报告的具体要求,包含6个领域,21个报告条目,72个报告子条目,对于提升报告的完整性、科学性、透明度和可应用性具有重要作用。适用于所有上市后中成药综合评价结果报告撰写和公开发布时参考。本文对该报告清单进行详细解读,以便使用者更好地理解和使用。