离子色谱法测定复方氨基酸注射液(18AA)中阴离子含量

作者：周敏; 郭艳芳; 王烜; 程奇珍^*

来源：药品评价, 2020, 17(22): 18-22.

• 复方氨基酸注射液(18AA)
• 离子色谱
• 阴离子

目的:建立以氢氧根作为淋洗液的离子色谱法测定复方氨基酸注射液(18AA)中8种阴离子含量的方法。方法:使用Dionex ICS 1000离子谱仪,Dionex As11阴离子交换色谱柱(250 mm×4 mm),水-20 mmol/L氢氧化钠溶液为淋洗液,梯度洗脱,体积流量1.0 m L/min,柱温30℃,进样量20μL,抑制型电导检测器,检测池温度35℃。结果:各阴离子在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好(r≥0.994 6);检测限为0.035～0.907μg/m L;精密度试验的RSD为0.3%～1.6%;加样回收率为84.8%～102.0%(RSD为0.7%～6.0%,n=9)。结论:该方法操作简便、准确,精密度、重复性好,可用于测定复方氨基酸注射液(18AA)中多种阴离子的含量检测,为其风险监控提供参数。

• 单位
  江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心; 江西省药品检验检测研究院