<正>2019年7月,遗传资源管理办法新要求问世,医疗机构作为中心实验室进行试验相关检测是落实备案制的基本条件,这对于临床研究机构的全面能力提出了新的挑战。中国医科院肿瘤医院流行病室、病理科、检验科、影像诊断科等科室均已通过15189国际认证。医院已经作为中心实验室承担了默沙东、GSK、荣昌制药等国内外大型研发企业包括HPV检测(HC2)、细胞学与病理学诊断及病理学专家组诊断等项目的影像、病理、检验中心实验室任务,并顺利通过国家局核查。