乙肝疫苗临床试验受试者到期未采血影响因素研究

作者：陈俊虎; 满忠发; 黄竹航; 苏家立; 张吉凯^*

来源：现代医院, 2018, 18(10): 1487-1489.

• 影响因素
• 采血
• 乙肝疫苗
• 临床试验

目的分析乙肝疫苗受试者到期未采血影响因素,提出改进措施,为疫苗临床试验现场管理提供参考。方法收集乙肝疫苗临床试验受试者采血、研究人员电话随访、上门随访等信息,用Excel 2007处理数据,描述性分析影响因素。结果乙肝疫苗临床试验中受试者到期采血612人(87. 4%)、未采血88人(12. 6%),到期未采血影响因素主要是路途较远(35. 4%)、家长外出打工(35. 2%)、家长不接电话(10. 2%)等。结论疫苗临床试验研究机构必须重视到期未采血的影响因素,提出合理的应对措施,高质量完成疫苗临床研究。

• 单位
  广东省生物制品与药物研究所