摘要
目的:筛选盐酸利多卡因凝胶最佳基质处方,并考察成品稳定性,制备适合电子肠镜检查的麻醉辅助制剂。方法:以卡波姆-940、甘油、三乙醇胺为可变因素,以盐酸利多卡因凝胶的性状均匀性、润滑性、黏附力、含量、pH值为考察指标,通过均匀设计试验优化处方,并考察凝胶成品的稳定性,特别是黏附力的变化情况。结果:盐酸利多卡因凝胶主要成分最优处方:卡波姆-940为1.3%,甘油40%,三乙醇胺1.8%。除了凝胶黏附力受温度影响明显外,其他性质稳定性较好。结论:盐酸利多卡因凝胶制备工艺简便,外观细腻均匀,润滑性黏附力好,含量稳定,符合临床应用要求。
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单位中国人民解放军东部战区总医院