普乐士泰胶囊的质量标准研究

作者：叶绿萍; 宾彬; 龚敏阳; 唐春丽; 马儒清

来源：中国药房, 2017, 28(15): 2104-2107.

• 普乐士泰胶囊
• 质量标准
• 薄层色谱法
• 益母草碱
• 高效液相色谱法

目的:建立普乐士泰胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中太子参、石菖蒲、大血藤、茜草、王不留行进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中益母草碱的含量:色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18,流动相为甲醇-0.025 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至2.5)(24∶76,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为277 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果:太子参、石菖蒲、大血藤、茜草、王不留行的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。盐酸益母草碱检测质量浓度线性范围为4.0581.00μg/mL(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为98.47%103.83%(RSD=2.04%,n=9)。结论:该研究所建标准可用于普乐士泰胶囊的质量控制。

• 单位
  广西中医药大学第一附属医院