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摘要
目的 通过分析国产与进口化学发光免疫分析系统测定甲功三项(TSH、FT3、FT4)的结果一致性，探索国产替代进口产化学发光分析系统的可行性。方法 用甲亢组、甲减组样本各50份，健康体检组样本43份，分别在罗氏Cobas e601和新产业MAGLUMI 4000 Plus两个化学发光免疫分析系统对其甲功三项进行检测，以罗氏Cobas e601为参比系统，分析新产业MAGLUMI 4000 Plus与参比系统检测结果一致性。结果 国产化学发光TSH检测结果与参比系统的线性相关系数大于0.97,疾病诊断符合率98%;FT3、FT4在甲亢组与参比系统线性相关系数为0.98和0.97,疾病诊断符合率为92%和94%;在甲减组的与参比系统线性相关系数为0.71和0.88,疾病诊断符合率为84%和86%。与进口化学发光免疫分析系统相比，国产化学发光免疫分析系统TSH、甲亢组FT3和FT4、甲减组FT4检测结果一致性和诊断符合率较好；而甲减组FT3的结果一致性稍差，疾病诊断符合率差异具有统计学意义(P=0.036<0.05)。结论 国产替代进口化学发光分析系统的可行性还有待研究和提高。
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