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摘要
目的探讨降糖药物临床试验中糖尿病受试者的管理要点和伦理考虑。方法以运城市中心医院降糖药物临床试验中受试者管理为例, 系统阐述糖尿病患者作为受试者时, 受试者管理方面出现的问题和采取的措施。结果在以糖尿病患者为受试者的降糖药物临床试验中, 基于受试者的权利、安全和健康的伦理考虑应伴随受试者招募、筛选、入组和随访每个环节。结论兼顾伦理考虑的受试者管理可充分保护受试者安全和权益、增加受试者依从性和提高药物临床试验质量。
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单位山西省运城市中心医院
