HPLC法测定盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊中多奈哌齐的有关物质

作者：李淑佩; 刘留成^*

来源：中国药师, 2021, 24(04): 750-754.

• 高效液相色谱法
• 盐酸多奈哌齐
• 有关物质
• 质量评价

目的:建立HPLC法测定盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊中多奈哌齐的有关物质。方法:色谱柱:Inertsil ODS-SP C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相:3.85 g·L-1的1-葵烷磺酸钠溶液-乙腈-高氯酸(650∶350∶1),流速:2.0 ml·min-1,检测波长:271 nm,进样体积:20μl,柱温:35℃。结果:盐酸多奈哌齐、杂质A、杂质B和杂质C定量限分别为0.2,0.1,0.2和0.2μg·ml-1,线性范围分别在0.40～6.05、0.20～3.02、0.20～2.99和0.20～3.04μg·ml-1内线性关系良好,相关系数r≥0.999 7;杂质A、杂质B和杂质C的平均回收率分别为99.82%,98.87%和100.64%,RSD分别为0.36%,0.23%和0.33%(n=9)。结论:该方法准确可靠,可用于盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊中多奈哌齐的有关物质的测定。

• 单位
  南京中医药大学; 江苏奥赛康药业有限公司