浅析药品质量受权人制度

作者：徐政行; 侯晓雅; 王琨; 程紫婷; 陈大全

来源：中国食品药品监管, 2019, (05): 50-53.

• 药品质量受权人制度
• 局限
• 废除

目的 :通过深入分析近十年来,药品质量受权人制度在我国实施中存在的一些问题,以期为完善我国药品管理体系建设提供可参依据。方法 :调研文献资料,阐述我国药品质量受权人制度的局限性。结果 :我国药品质量受权人制度在监管、法律建设、操作指导、整体规划上等存在诸多不足。结论 :建议调整药品质量受权人制度,回归本源,使质量管理体系在产品放行中更全面地发挥作用。