匹莫范色林晶型C的结晶工艺研究

作者：郝晓锋; 侯权; 曾霞; 严峻; 柯潇^*

来源：中国医药工业杂志, 2022, 53(12): 1788-1795.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2022.12.016

• 匹莫范色林
• 晶型C
• 结晶工艺
• 晶型质量

开发了一种无需添加晶种的匹莫范色林晶型C放大制备方法。通过溶解度的考察、结晶方式的筛选，结合生产设备的选型，研究了工业结晶条件；利用在线-离线监控相结合的方式探索了其结晶过程及原理；并采用X射线粉末衍射(PXRD)法、差示扫描量热(DSC)法、热重分析(TGA)法对成品晶型质量进行了研究与控制。结果表明，在丁酮中通过悬浮转晶的方法制备晶型C的工艺操作简单，晶型质量稳定且可控，适合工业化生产。

• 单位
  成都康弘药业集团股份有限公司