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摘要
藻酸双酯钠为类肝素药物,临床上主要用于治疗缺血性心、脑血管疾病,本研究建立藻酸双酯钠的单糖组成和单糖比例测定方法。通过正交分析的方法确定了样品前处理最佳反应条件,样品经过三氟乙酸水解,氢氧化钠溶液中和,采用高效阴离子交换-脉冲安培检测法,使用CarboPac?PA20阴离子交换柱分离,流动相采用200 mmol·L-1氢氧化钠溶液和1 mol·L-1醋酸钠溶液梯度洗脱,采用脉冲安培检测器,金工作电极, Ag/AgCl参比电极进行检测。对方法的线性、准确度和精密度进行了考察,结果表明该方法具有简单、专属、灵敏、应用范围广等特点。对不同企业藻酸双酯钠原料药进行了测定,能够准确测定藻酸双酯钠单糖组成,为藻酸双酯钠的结构鉴定提供单糖信息。
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单位中国食品药品检定研究院
