摘要
为了研制非洲猪瘟病毒国家标准物质,构建了含有非洲猪瘟病毒的P72基因序列的质粒pUC19-P72,并对质粒溶液进行了稀释分装。制备后进行均匀性评估、稳定性评估、数字PCR法定值、不确定度分析和临床试用。结果表明,制备的标准物质的定值为:(5.8±0.9)×103个拷贝/μL;均匀性良好;-20℃可稳定保存12个月、4℃可稳定30 d、25℃可稳定15 d,37℃可稳定9 d。经全国标准物质管理委员会的专家评审,该制备物达到了国家二级标准物质的要求,可以作为核酸扩增检测的非洲猪瘟病毒的标准物质。
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单位广州邦德盛生物科技有限公司; 中国动物疫病预防控制中心