HPLC法测定异福酰胺片中有关物质的含量

作者：王培香; 邢跃文; 罗岩; 孙艳秀; 霍桂兰; 孙长山

来源：沈阳药科大学学报, 2013, (02): 126-131.

DOI：10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2013.02.001

• 异福酰胺片
• 有关物质
• 高效液相色谱法 rifampin
• isoniazid
• pyrazinamide compound tablet
• related substance
• HPLC

目的建立HPLC法测定异福酰胺片中已知杂质醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV、利福霉素SV、异烟酸、异烟腙和其他未知杂质的含量。方法采用DiamonsilC18(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相A为磷酸盐缓冲液(10 mmol.L-1磷酸氢二钠溶液,用磷酸调节pH值至6.8)-乙腈(体积比96∶4),流动相B为磷酸盐缓冲液(10 mmol.L-1磷酸氢二钠溶液,用磷酸调节pH值至6.8)-乙腈(体积比55∶45),梯度洗脱,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为238 nm,柱温为30℃。已知杂质和未知杂质均采用外标法计算含量。结果各杂质与利福平、异烟肼和吡...

• 单位
  沈阳药大药业有限责任公司; 沈阳药科大学