基于一测多评法定量的四季三黄片质量评价研究

作者：周亚楠; 张元元; 白洁; 苏建; 武红敏; 刘永利^*

来源：中国现代应用药学, 2023, 40(02): 204-212.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2023.02.008

• 四季三黄片
• 一测多评
• 黄芩苷
• 汉黄芩苷
• 黄芩素
• 汉黄芩素
• 质量评价

目的 建立同时测定四季三黄片中黄芩苷、去甲汉黄芩素苷、千层纸素A-7-O-β-D葡萄糖醛酸苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、千层纸素A等7种成分的一测多评法。方法 采用HPLC，岛津VP-ODS色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)，以乙腈-0.1%三氟乙酸溶液为流动相，梯度洗脱；流速1.0 mL·min-1；柱温30℃；检测波长276 nm。以黄芩苷为内参物，建立去甲汉黄芩素苷、千层纸素A-7-O-β-D葡萄糖醛酸苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素和千层纸素A的相对校正因子，同时采用一测多评法和外标法测定四季三黄片中7个成分的含量，并将2种方法的测定结果进行比较。结果 7种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999 8)，平均加样回收率97.0%～102.1%,RSD为1.2%～2.5%。共测定了4个企业29批四季三黄片中7种成分的含量，结果一测多评法与外标法测定结果无明显差异。不同企业样品间各成分含量存在明显差异。结论 建立的含量方法能够反映出投料用黄芩饮片的质量状况，进而全面有效地评价四季三黄片的质量，为其质量标准的提升奠定基础。