红药子质量标准研究

作者：张亚杰; 海娟; 闫巧; 李文; 周静; 贾旭森; 张静; 张菊; 杨平荣; 胡芳弟^*

来源：兰州大学学报(医学版), 2021, 47(01): 28-41.

DOI：10.13885/j.issn.1000-2812.2021.01.005

• 红药子
• 岩白菜素
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法
• 质量标准

目的建立红药子药材的定性定量评价方法。方法采用薄层色谱法建立红药子的定性鉴别方法,采用高效液相色谱法建立红药子中岩白菜素的定量分析方法,参照《中国药典》(2015年)附录相关方法测定红药子中水分、灰分、酸不溶性灰分及浸出物含量。结果建立的薄层色谱法斑点清晰,重复性好,可以特征性地实现12批红药子药材的定性鉴别。红药子中岩白菜素测定的标准曲线为y=6 249.8056x+369.11127,线性范围为0.062 7～8.03 mg/mL,相关系数为0.999 2,日内精密度RSD=0.64%,平均加样回收率为96.20%,RSD=2.97%。12批红药子中岩白菜素、水分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物、水溶性浸出物含量分别为8.94%～12.59%、0.25%～0.95%、27.10%～40.32%、16.06%～26.58%、3.31%～9.45%。结论建立的薄层色谱法可以实现红药子药材的定性鉴别,高效液相色谱法简便、可行,具有较高的精密度和准确性,可用于红药子中岩白菜素的含量测定。

• 单位
  甘肃省药品检验研究院; 东阿阿胶股份有限公司; 兰州大学